El peligro de no elegir bien una prótesis auditiva y peor aun, Un aplificador de sonido.

 Las prótesis auditivas se pueden clasificar principalmente en dos grandes categorías según su tecnología de procesamiento del sonido: analógicas y digitales. Las prótesis auditivas son dispositivos médicos para el tratamiento de una condición incapacitante de una persona ya sea niño o adulto.

Al ser el tratamiento estas requieren de un nivel de especialización para su adecuado ajuste y adaptación.

1. Procesamiento del sonido

• Analógicas:
• Transforman las ondas sonoras en señales eléctricas continuas que se amplifican.
• No ofrecen personalización, ya que la amplificación se aplica de forma uniforme a todos los sonidos.
• Suelen ser básicas en cuanto a la supresión de ruidos y la diferenciación de frecuencias.
• Digitales:

• Convierten el sonido en señales digitales (bits) y utilizan procesadores para analizar, filtrar y amplificar selectivamente distintas frecuencias.
• Permiten ajustar de forma precisa la ganancia y el volumen en diferentes rangos de frecuencia, logrando una personalización más completa.
• Cuentan con algoritmos avanzados de reducción de ruido, cancelación de retroalimentación (pitidos) y mejor manejo de sonidos ambientales.
  

2. Calidad de sonido

• Analógicas:
• Proporcionan una amplificación constante, lo cual resulta en una mala calidad de sonido en entornos ruidosos o con mucha variabilidad de sonidos.
• Digitales:
• Ofrecen una calidad de sonido más clara y nítida, adaptándose mejor a cambios de ambiente y reduciendo ruidos indeseados.
• Permiten un enfoque más personalizado según el tipo de pérdida auditiva de cada persona.

3. Ajustes y personalización

• Analógicas:
• No ofrece una personalización haciéndolas potencialmente peligrosas o incomodas al paciente que las utiliza.
• Digitales:
• 
  Se programan mediante software específico, con posibilidad de crear múltiples perfiles de audición para distintas situaciones (conversación, música, ruido, etc.).
• La programación se puede actualizar y refinar a lo largo del tiempo, sin la necesidad de tener que buscar otro dispositivo médico.
  

4. Tamaño y diseño

• Analógicas:
• Actualmente son menos comunes, pero se pueden encontrar en formatos tradicionales (retroauriculares, intrauriculares, etc.).
• Suelen ser grandes e incomodas por los componentes que utilizan.
• Digitales:
• Existen en todos los formatos (retroauriculares, intrauriculares, intracanal, RIE, etc.)
• Tienden a ser más compactas y discretas gracias a la miniaturización de los componentes.

5. Coste y accesibilidad

• Analógicas:
• Suelen ser más económicas, pero también ofrecen menos funcionalidades.
• Digitales:
• Por lo general, son más costosas debido a su tecnología avanzada y capacidad de personalización.
• Ofrecen mayor calidad, versatilidad y comodidad, lo que justifica su precio más elevado, resultando en una inversión a largo plazo efectiva y menos costosa.

6. Mantenimiento y durabilidad

• Analógicas:
• No tienen componentes electrónicos sofisticados y puede ser más difícil encontrar repuestos y soporte en el futuro.
• Digitales:
• Requieren un cuidado similar al de cualquier dispositivo electrónico de precisión.
• Suelen tener mejor soporte y actualizaciones de software.

• Las prótesis auditivas digitales ofrecen mayor calidad de sonido, mejor adaptación a distintos entornos y más opciones de personalización, aunque suelen ser más costosas.
• Las prótesis auditivas analógicas pueden ser más económica y sencilla, aunque brindan menos flexibilidad en la programación y la calidad de sonido es inferior.

La elección dependerá de la necesidad auditiva específica, el presupuesto y la disponibilidad de servicios de ajuste y mantenimiento. Lo ideal es consultar con un especialista en audiología para realizar una evaluación completa y seleccionar la opción más adecuada.

Sin embargo, en el mercado existen equipos que no son protesis auditivas si no amplificadores de sonido es un equipo (NO ES UN DISPOSITIVO MEDICO) que capta las ondas sonoras a través de un micrófono, las procesa y aumenta su intensidad (volumen) antes de reproducirlas por un altavoz o auricular. En términos generales, estos aparatos se limitan a amplificar todos los sonidos de manera uniforme, sin distinguir entre frecuencias o entornos específicos resultando extremadamente dañinos para la audición ya que al amplificar todas las frecuencias se corre el riesgo de empeorar un problema ya existente o causar Hipoacusia (Sordera) en usuarios que no padecían de esta condición.

Diferencia con un audífono o prótesis auditiva

• Audífono / Prótesis auditiva: Está regulado como un dispositivo médico, diseñado para compensar la pérdida auditiva. Cuenta con un procesador digital que ajusta la amplificación según la prescripción de un especialista, enfocándose en las frecuencias que la persona necesita.
• Amplificador de sonido: No está regulado como dispositivo médico y simplemente aumenta el volumen de todos los sonidos por igual, sin discriminación de frecuencias, representando un daño a las frecuencias sanas.

Un amplificador de sonido es un aparato que aumenta el volumen (NO ES UN DISPOSITIVO MEDICO) de cualquier señal de audio, mientras que una prótesis auditiva está diseñada con algoritmos y ajustes específicos para mejorar la audición de personas con hipoacusia, el tratamiento de la perdida de la audición tanto en niños como en adultos debe ser guiado siempre por especialistas, solicita siempre especificaciones técnicas, registros sanitarios, garantías que te den seguridad que tu salud o la de los tuyos no esta en manos inexpertas.

Las alucinaciones de las Inteligencias artificiales.

 

Las alucinaciones de las Inteligencias artificiales se presentan cuando un modelo de IA como los de lenguaje o generación de imágenes produce respuestas o contenido que parecen fidedignos pero que, en realidad, no están basados en datos reales o verificables.

Es un término que se usa para describir cuando la IA "inventa" información, lo cual puede ser engañoso para el usuario si se toma como cierto generando grandes conflictos en la veracidad de la información. Esto sucede principalmente porque los modelos de IA, al generar respuestas, utilizan patrones en los datos con los que fueron entrenados, pero no comprenden o verifican si esos patrones son absolutamente correctos en cada contexto. Se puede presentar citas de estudios, investigaciones o libros que no existen, las IA de imágenes pueden generar detalles incorrectos o inconsistentes, como objetos imposibles o incoherencias visuales. Estas alucinaciones son un desafío porque pueden dar la impresión de ser respuestas fiables, y los desarrolladores de IA trabajan en mejorar la precisión y en implementar métodos para reducirlas y señalarlas.

Estos errores de la IA pueden ser los causantes de información falsa que se viraliza en redes sociales, así como conflictos geopolíticos por interpretaciones erróneas de los vínculos y relaciones comerciales entre países si medios de comunicación utilizan herramientas y que sus gestores no verifiquen la veracidad de los contenidos generados por la IA.

 Análisis del potencial perjuicio de las alucinaciones de IA.

Estos errores pueden causar una serie de perjuicios en diferentes contextos: como la desinformacion, toma de decisiones erróneas, perdida de la credibilidad, incremento de sesgos y prejuicios, daños psicológicos, conflictos legales, deterioro del aprendizaje, manipulación de opiniones públicas, prejuicio de reputación empresarial entre otros.

Desinformación: La IA podría generarinformación incorrecta o engañosa, lo que lleva a la propagación de rumores o falsedades. Esto puede afectar desde temas triviales hasta asuntos sensibles como información médica, científica o jurídica, donde la precisión es crítica.

 Decisiones erróneas: Si una IA proporciona información alucinada en aplicaciones críticas, como diagnósticos médicos, asesoramiento legal o recomendaciones financieras, los usuarios pueden tomar decisiones importantes basadas en datos incorrectos, con potenciales repercusiones graves.

 Pérdida de confianza: Los errores frecuentes pueden llevar a los usuarios a desconfiar de la tecnología y de las organizaciones que la implementan. Esto podría perjudicar la adopción y aceptación de la IA en áreas donde podría ser útil y eficiente.

 Aumento de sesgos y prejuicios: Las alucinaciones pueden reforzar sesgos preexistentes o crear nuevos, ya que la IA puede generar afirmaciones sin base que favorecen ciertos puntos de vista, discriminan o perjudican a ciertos grupos sociales o culturales.

 Daños emocionales y psicológicos: En interacciones sensibles (como en el apoyo emocional o en aplicaciones de salud mental), una respuesta incorrecta de la IA podría causar angustia emocional, empeorar condiciones de salud mental o incluso provocar daño psicológico.

 Problemas legales: La información incorrecta proporcionada por una IA podría generar implicaciones legales, especialmente si da lugar a decisiones en áreas de cumplimiento normativo, derechos de autor, privacidad o contratos.

 Impacto en la educación y el aprendizaje: La IA se utiliza cada vez más en la educación, y la información incorrecta podría afectar la calidad del aprendizaje de los estudiantes. Esto puede llevar a conocimientos erróneos y malentendidos difíciles de corregir a futuro.

 Manipulación de la opinión pública: En plataformas de redes sociales o aplicaciones de noticias, una IA que genera contenido incorrecto o exagerado podría influir negativamente en la opinión pública o crear polémicas innecesarias, afectando la estabilidad social o política.

 Deterioro de la reputación empresarial: Las organizaciones que confían en sistemas de IA alucinantes para servicios al cliente, publicidad o asesoría profesional pueden ver su reputación afectada debido a la insatisfacción de los usuarios o el impacto negativo en la imagen de la empresa.

 Mitigar estos perjuicios requiere un desarrollo responsable de IA, una supervisión constante, y la implementación de sistemas que permitan detectar y corregir alucinaciones de manera eficaz.

 

Principios éticos.

Para abordar éticamente el problema de las alucinaciones en la inteligencia artificial, es fundamental considerar principios que guíen su diseño, desarrollo y uso responsable. Los siguientes principios éticos pueden ayudar a minimizar los efectos negativos de las alucinaciones y promover la confianza en la IA:

Precisión y Veracidad: Las IA deben diseñarse para maximizar la precisión en sus respuestas y minimizar las alucinaciones. Los desarrolladores tienen la responsabilidad de utilizar métodos de entrenamiento y algoritmos que prioricen la veracidad y reduzcan el margen de error en la generación de contenido.

Transparencia y Explicabilidad: Los sistemas de IA deben ser transparentes sobre su capacidad para generar respuestas correctas y sus limitaciones. Esto incluye ser claro con los usuarios sobre la posibilidad de alucinaciones, especialmente en contextos críticos como salud, finanzas y derecho. La explicabilidad permite a los usuarios entender el origen de la información, lo que ayuda a detectar posibles errores.

Responsabilidad y Responsabilidad Corporativa: Las empresas y desarrolladores de IA deben asumir la responsabilidad de los efectos de las alucinaciones y establecer mecanismos de control de calidad y rectificación. Deben, además, contar con estrategias para atender y corregir los errores en los productos que lanzan al mercado.

Supervisión Humana: Es esencial que los sistemas de IA, especialmente en aplicaciones críticas, sean supervisados por humanos. La intervención humana permite verificar y rectificar información antes de que el usuario actúe en función de ella, lo cual es crucial para reducir el riesgo de daños.

Seguridad y No Maleficencia: La IA debe ser desarrollada y utilizada para evitar cualquier posible daño. Esto implica pruebas rigurosas para prevenir errores y garantizar que la IA funcione de manera segura, sin generar información que pueda inducir a malas decisiones o perjudicar a los usuarios.

 Justicia e Imparcialidad: Las alucinaciones en la IA pueden contener sesgos, lo que genera consecuencias discriminatorias. Los desarrolladores deben implementar técnicas de mitigación de sesgos y probar la IA para asegurar que sus errores no afecten desproporcionadamente a ciertos grupos o reproduzcan estereotipos.

 Consentimiento Informado: En aplicaciones en las que los usuarios dependen de la IA para obtener información crítica, es esencial que comprendan los riesgos de potenciales errores. El consentimiento informado permite a los usuarios tomar decisiones conscientes sobre el uso de herramientas de IA, especialmente en escenarios donde una alucinación podría tener efectos perjudiciales.

Revisión y Mejora Continua: La ética en la IA requiere una constante mejora y revisión de los sistemas para minimizar las alucinaciones. Esto implica actualizar los modelos, capacitar continuamente en nuevas fuentes de datos confiables y realizar auditorías para detectar y corregir errores.

Beneficio Social: Las IA deben diseñarse y utilizarse para maximizar el beneficio de la sociedad. Este principio ético ayuda a garantizar que las aplicaciones de IA no solo sean eficientes y precisas, sino también responsables, generando valor en lugar de causar daño potencial debido a información errónea.

Estos principios buscan asegurar que la IA se desarrolle y use de manera ética y que los posibles efectos negativos de las alucinaciones sean mitigados mediante medidas preventivas y correctivas. La implementación ética de estos principios es esencial para generar confianza en las tecnologías de IA y garantizar que sus beneficios superen cualquier perjuicio potencial.

Conclusiones.

La generación de alucinaciones en IA puede atribuirse a múltiples factores técnicos y conceptuales como Limitaciones de los Datos de Entrenamiento: Muchos modelos de IA son entrenados con datos que no abarcan todas las realidades posibles. Esto deja "lagunas de conocimiento" que llevan a las alucinaciones, ya que la IA intenta responder incluso en ausencia de información suficiente. Capacidad Predictiva vs. Comprensión Real: La IA, especialmente los modelos de lenguaje, tiende a "predecir" la siguiente palabra o respuesta en función de probabilidades estadísticas, sin comprender realmente el contexto. Esto hace que las respuestas sean vulnerables a desviarse de la realidad. Sesgos en el Conjunto de Datos: Los modelos de IA aprenden de grandes volúmenes de datos que pueden estar sesgados en función de factores históricos, culturales o socioeconómicos. Estos sesgos se internalizan en el modelo, generando respuestas alucinadas que refuerzan o exageran estas predisposiciones. Modelo de Atención Limitada: La IA puede centrarse excesivamente en ciertos detalles sin considerar el contexto completo. Este enfoque limitado puede llevar a errores de interpretación, especialmente en sistemas de visión artificial o en diagnósticos médicos.

Las alucinaciones de la inteligencia artificial son un fenómeno que expone limitaciones técnicas, riesgos éticos y dilemas sociales profundos con el uso de las IA. Estos errores pueden tener efectos negativos significativos si no se abordan adecuadamente, ya que la IA juega un rol cada vez más crucial en la vida cotidiana y en decisiones de alto impacto. La implementación de estrategias éticas y de diseño robusto puede ayudar a mitigar estos riesgos, promoviendo una IA más responsable y segura. Con un enfoque ético y técnico integral, es posible maximizar los beneficios de la IA mientras se minimizan los efectos negativos de sus alucinaciones.

Dr. Orlando Cortez G. 

Msc. Neurocienciencias.

Autismo, una condición que requiere una concientización.

Autismo, una condición que requiere una concientización y apoyo fundamentalmente de dos grandes ejes en el proceso del crecimiento y desarrollo de los niños, una visión desde la experiencia profesional.

Tras años de experiencia y atención médica en el área de audiología entendí la importancia de poder abordar y lograr identificar el TEA (Trastornos del Espectro Autista).

 Muchas veces estos niños llegaban a mi consulta por trastornos del lenguaje, sin siquiera haber contemplado un aspecto comportamental por parte de colegas y/o maestros.  Entender la importancia de comprender a los niños con autismo es fundamental para crear un entorno inclusivo y apoyar su desarrollo integral.

 El autismo es un trastorno del neurodesarrollo que afecta la comunicación, la interacción social y la conducta de las personas que lo experimentan.  Es por eso que en este día mundial de concientización sobre el autismo se ha preparado un pequeño resumen sobre algunos puntos clave sobre la importancia de comprender a los niños con autismo.

Diversidad en el espectro: El autismo es un espectro amplio, lo que significa que cada niño con autismo es único en sus habilidades, intereses y desafíos. Es esencial comprender que no hay una sola forma de autismo y que cada persona puede tener necesidades diferentes, por lo que el abordaje clínico es altamente complejo y multidisciplinar.

Comunicación y lenguaje: Muchos niños con autismo tienen dificultades para comunicarse verbalmente o para entender el lenguaje de manera típica. Es importante utilizar enfoques de comunicación alternativa, como pictogramas, señas o tecnologías de comunicación asistida, para facilitar la interacción y comprensión mutua, muchas veces los niños optan por la comunicación no verbal y es posible que estén intentando comunicar algo que muchas veces padres y maestro pueden obviar.

Sensibilidad sensorial: Las personas con autismo a menudo experimentan sensibilidades sensoriales intensas, lo que significa que ciertos estímulos como luces brillantes, ruidos fuertes o texturas pueden resultar abrumadores. Comprender estas sensibilidades y adaptar el entorno para minimizar las distracciones puede ser de gran ayuda, una manera de identificar esto es con la ropa y los alimentos, ya que muchas veces estos niños prefieren alimentos duros o caso contrario alimentos blandos, igualmente ocurre con su ropa en específico calcetines o zapatos.

Empatía y comprensión: Al comprender las experiencias únicas de los niños con autismo, se fomenta la empatía y la comprensión en la comunidad en general. Esto ayuda a crear un ambiente más inclusivo donde todos los niños, independientemente de sus diferencias, se sientan aceptados y valorados ya que, como cualquier persona y sobre todo cualquier niño, ellos no expresan sus emociones entendiéndolas por completo y en ocasiones comportamientos erráticos, agresivos, distantes, apáticos pueden ser reforzados por los padres y maestros que no entienden el proceso.

Acceso a oportunidades: Al comprender las necesidades y fortalezas de los niños con autismo, se pueden crear oportunidades para que participen plenamente en la educación, el juego, el deporte y otras actividades. Esto les permite desarrollar sus habilidades y potencial al máximo, no es cierto que un niño con autismo debe permanecer aislado o distante de su entorno social, ya que debe de incorporarse y esto se logra cuando se identifica tempranamente y hay un equipo de profesionales involucrados que permiten esto.

Familias y cuidadores: Comprender a los niños con autismo también implica apoyar a sus familias y cuidadores. Proporcionar información, recursos y apoyo emocional es fundamental para ayudar a las familias a enfrentar los desafíos y celebrar los logros de sus hijos, en nuestro entorno no es fácil esto ya que muchas veces hay falta de capacitación y comprensión.

Comprender a los niños con autismo es clave para promover la inclusión, la empatía y el respeto hacia la diversidad. Al reconocer y valorar las fortalezas de cada niño, se crea un entorno donde todos puedan alcanzar su máximo potencial y contribuir de manera significativa a la sociedad.

Debemos poder crear un entorno adecuado y para ello es fundamental potencial las muchas formas en las que se puede ayudar a los niños con autismo a desarrollar sus habilidades y alcanzar su máximo potencial.

Educación y comprensión: Es fundamental educarse sobre el autismo para comprender mejor las necesidades y fortalezas de los niños con este trastorno. Cuanto más sepamos sobre el autismo, mejor podremos apoyar a los niños y crear un entorno inclusivo.

Comunicación clara y consistente: Utiliza un lenguaje claro y directo al comunicarte con niños con autismo. Evita usar metáforas o expresiones ambiguas que puedan causar confusión. Además, mantén una comunicación consistente y estructurada para ayudarles a comprender mejor las situaciones.

Utiliza apoyos visuales: Los apoyos visuales, como pictogramas, horarios visuales o tarjetas de comunicación, son herramientas efectivas para ayudar a los niños con autismo a comprender y recordar información. Estos recursos visuales pueden ser útiles en el hogar, la escuela y otros entornos.

Promueve el desarrollo de habilidades sociales: Trabaja en el desarrollo de habilidades sociales mediante el modelado de comportamientos sociales apropiados, el uso de juegos de rol y actividades de grupo estructuradas. Fomenta el contacto visual, el lenguaje corporal adecuado y la práctica de habilidades de conversación.

Adapta el entorno: Haz ajustes en el entorno para que sea más amigable y accesible para los niños con autismo. Esto puede incluir reducir estímulos sensoriales abrumadores, crear áreas tranquilas de relajación, proporcionar rutinas predecibles y estructuradas, y garantizar la seguridad física y emocional.

Ofrece apoyo terapéutico: Busca la ayuda de profesionales especializados en autismo, como terapeutas ocupacionales, logopedas, psicólogos o educadores especializados. Estos profesionales pueden proporcionar intervenciones y estrategias específicas para abordar las necesidades individuales de cada niño.

Fomenta los intereses y fortalezas: Reconoce y fomenta los intereses y fortalezas de los niños con autismo. Apoya sus pasatiempos, talentos y áreas de especial interés, ya que esto puede ser una fuente de motivación y éxito para ellos.

Involucra a la familia: Trabaja en colaboración con la familia del niño para desarrollar un plan de apoyo integral. La participación activa de la familia en la educación y el cuidado del niño es fundamental para su bienestar y progreso.

Estas son solo algunas formas generales de ayudar a los niños con autismo, pero es importante recordar que cada niño es único y puede requerir enfoques y estrategias específicas. La clave está en ofrecer un ambiente comprensivo, respetuoso y estimulante que promueva el desarrollo integral de cada niño con autismo, pero sobre todo es fundamental para poder desarrollar esto un diagnóstico oportuno, en la experiencia el 90% de los casos la familia niega la posibilidad de un problema, esto por razones de estereotipos o tabúes, sin embargo lo único que representa es falta de información, mi recomendación ante cualquier duda siempre será una valoración completa, individualizada y multidisciplinar para garantizar las oportunidades de los niños.

Dr. Orlando Cortez G. Abril 2024. 

Médico y Cirujano.

Esp. Audiología.

 MsC Neurociencias. 

Correo electrónico: dr.cortez@clinicasaudioplus.com 

Farmacovigilancia, ¿Qué debemos saber? ¿Cómo es el comportamiento y ciclo de vida de los procesos en la farmacología?

 

“La farmacovigilancia mas que una ciencia es la capacidad que tenemos los profesionales de la salud de ser responsables y capaces de tomar decisiones que no pongan en riesgo la salud de los pacientes”

La farmacovigilancia es el área de la salud encargada de la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con el uso de medicamentos y productos farmacéuticos.

Su objetivo principal es garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez que están en el mercado y son utilizados por los pacientes.

1. Detección de eventos adversos: Recopilación de información sobre posibles efectos secundarios o reacciones adversas a medicamentos reportadas por pacientes, profesionales de la salud u otros actores involucrados en el uso de medicamentos.
2. Evaluación de la causalidad: Análisis de la relación entre el uso del medicamento y la aparición del evento adverso para determinar si existe una asociación causal.
3. Comprensión de los riesgos: Estudio de la naturaleza, frecuencia, gravedad y factores de riesgo asociados con los efectos adversos para comprender mejor sus implicaciones en la seguridad del paciente.
4. Prevención de riesgos: Desarrollo e implementación de estrategias para minimizar o prevenir la ocurrencia de efectos adversos, como la actualización de información en las etiquetas de los medicamentos, la emisión de alertas de seguridad, la educación a pacientes y profesionales de la salud, entre otros.
5. Monitoreo continuo: Seguimiento constante de la seguridad y eficacia de los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida en el mercado, incluyendo la recopilación y análisis de datos a largo plazo.

La farmacovigilancia juega un papel crucial en la protección de la salud pública al identificar riesgos potenciales asociados con los medicamentos y tomar medidas para mitigarlos, contribuyendo así a una práctica clínica más segura y efectiva.

Detección de eventos adversos.

La detección de eventos adversos es un proceso fundamental en el campo de la farmacovigilancia que se enfoca en identificar y recopilar información sobre posibles efectos secundarios o reacciones adversas relacionadas con el uso de medicamentos y productos farmacéuticos.

 Este proceso involucra la recolección de datos de diversas fuentes, como pacientes, profesionales de la salud, fabricantes de medicamentos, registros médicos y estudios clínicos, con el fin de detectar patrones y tendencias que puedan indicar la presencia de eventos adversos.

Algunas de las estrategias y métodos utilizados en la detección de eventos adversos más utilizados son los siguientes.

1. Reportes espontáneos: Los pacientes y profesionales de la salud pueden reportar eventos adversos de forma voluntaria a las autoridades sanitarias o a los fabricantes de medicamentos. Estos reportes ayudan a identificar posibles problemas relacionados con la seguridad de los medicamentos.
2. Sistemas de notificación electrónica: Se utilizan sistemas informáticos y bases de datos para recopilar y analizar grandes volúmenes de datos sobre eventos adversos reportados. Estos sistemas permiten identificar patrones y señales de alerta temprana sobre posibles problemas de seguridad.
3. Estudios observacionales: Se llevan a cabo estudios epidemiológicos y observacionales para evaluar la incidencia de eventos adversos en poblaciones específicas que utilizan determinados medicamentos. Estos estudios pueden ayudar a identificar riesgos y factores de riesgo asociados con ciertos efectos adversos.
4. Monitoreo de literatura científica: Se revisa de manera continua la literatura científica y médica para identificar nuevos hallazgos y evidencias sobre eventos adversos relacionados con medicamentos. Esto incluye la revisión de publicaciones en revistas médicas, informes de casos y estudios de farmacovigilancia.
5. Redes de farmacovigilancia: Existen redes nacionales e internacionales de farmacovigilancia que colaboran en la detección y evaluación de eventos adversos a nivel global. Estas redes facilitan el intercambio de información y la identificación de tendencias a gran escala.

Es importante destacar que la detección de eventos adversos es un proceso continuo y dinámico que requiere la participación y colaboración de múltiples actores, incluyendo pacientes, profesionales de la salud, autoridades reguladoras y la industria farmacéutica, con el objetivo de garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos utilizados en la práctica clínica.

Evaluación de la causalidad del medicamento.

La evaluación de la causalidad del medicamento es un proceso crítico dentro de la farmacovigilancia que busca determinar la relación entre la administración de un medicamento y la aparición de un evento adverso o reacción inesperada en un paciente.

Este proceso se realiza de manera sistemática y rigurosa, utilizando métodos y herramientas específicas para establecer si existe una asociación causal entre el uso del medicamento y el efecto adverso observado.

1. Algoritmos de causalidad: Se utilizan algoritmos y sistemas de puntuación, como el algoritmo de Naranjo, el algoritmo de las Causas Probables, la escala de las Causas Ciertas-Posibles-Probables-Poco Probables, entre otros, para evaluar la relación temporal, la exposición al medicamento, la posible existencia de otros factores desencadenantes y la reversibilidad del evento adverso. Estos algoritmos asignan una puntuación que ayuda a determinar la probabilidad de que el medicamento sea la causa del efecto adverso.
2. Revisión de la literatura científica: Se realiza una revisión exhaustiva de la literatura médica para identificar casos similares y estudios que hayan reportado la asociación entre el medicamento en cuestión y el evento adverso. Esta revisión permite contextualizar el caso en estudio y evaluar la consistencia de los hallazgos.
3. Análisis de la temporalidad: Se evalúa la relación temporal entre la administración del medicamento y la aparición del evento adverso. Se considera si el efecto adverso ocurrió durante el período de exposición al medicamento, si hubo una respuesta inmediata después de la administración o si existieron otros factores temporales relevantes.
4. Exclusión de otras causas: Se investiga y descartan otras posibles causas o factores que puedan explicar la aparición del evento adverso, como enfermedades preexistentes, otros medicamentos concomitantes, factores ambientales o cambios en el estado de salud del paciente.
5. Evaluación de la respuesta al retirar el medicamento: En algunos casos, se puede evaluar la respuesta del paciente al suspender o reducir la dosis del medicamento sospechoso. Si el evento adverso mejora o desaparece después de retirar el medicamento, esto puede respaldar la asociación causal.

Es importante destacar que la evaluación de la causalidad del medicamento es un proceso complejo que requiere la experiencia y el juicio clínico de profesionales capacitados en farmacovigilancia y medicina clínica. La conclusión sobre la causalidad puede influir en las decisiones relacionadas con la seguridad y el uso continuado del medicamento en la práctica clínica.

Comprensión de los riesgos de un fármaco.

La comprensión de los riesgos de un fármaco es un aspecto crucial en el campo de la farmacovigilancia y la seguridad de los medicamentos.

 Implica analizar y evaluar los posibles riesgos asociados con el uso de un medicamento para poder informar adecuadamente a los profesionales de la salud, los pacientes y las autoridades reguladoras sobre los beneficios y las posibles preocupaciones relacionadas con su utilización.

1. Perfil de seguridad: Se evalúa el perfil de seguridad del medicamento a partir de los datos recopilados durante los ensayos clínicos, estudios de farmacovigilancia y la experiencia postcomercialización. Esto incluye la identificación de efectos adversos conocidos, su frecuencia, gravedad y factores de riesgo asociados.
2. Efectos adversos conocidos: Se analizan los efectos adversos conocidos del fármaco, que están documentados en la información de prescripción, los informes de farmacovigilancia, las publicaciones científicas y otras fuentes. Se considera la naturaleza de estos efectos adversos, su relevancia clínica y su impacto en la seguridad del paciente.
3. Efectos adversos inesperados: Se investigan y evalúan los efectos adversos inesperados o no previstos que pueden surgir durante el uso del medicamento. Esto puede involucrar la detección de señales de alerta temprana a partir de reportes de eventos adversos raros o graves, así como el análisis de nuevas evidencias científicas relacionadas con la seguridad del fármaco.
4. Factores de riesgo: Se identifican y evalúan los factores de riesgo que pueden aumentar la probabilidad de experimentar efectos adversos con el medicamento, como la edad del paciente, comorbilidades, interacciones medicamentosas, dosis elevadas, uso prolongado o condiciones específicas de uso.
5. Beneficio-riesgo: Se realiza una evaluación comparativa entre los beneficios terapéuticos esperados del medicamento y los riesgos asociados. Se considera si los beneficios superan los riesgos en la población objetivo y si existen medidas de mitigación de riesgos que puedan mejorar la seguridad del uso del fármaco.
6. Comunicación de riesgos: Se desarrollan estrategias de comunicación efectivas para informar a los profesionales de la salud, los pacientes y otros interesados sobre los riesgos del fármaco, incluyendo la actualización de la información en las etiquetas de los medicamentos, la emisión de alertas de seguridad, la capacitación en farmacovigilancia y la difusión de información basada en evidencia.

La comprensión de los riesgos de un fármaco implica un análisis exhaustivo de los efectos adversos conocidos y potenciales, los factores de riesgo, la evaluación de la relación beneficio-riesgo y la comunicación efectiva de la información sobre seguridad a todas las partes interesadas.

Prevención de riesgos en la farmacovigilancia.

La prevención de riesgos en la farmacovigilancia es un aspecto clave que se enfoca en identificar, evaluar y minimizar los posibles riesgos asociados con el uso de medicamentos y productos farmacéuticos.

Su objetivo principal es mejorar la seguridad de los pacientes y reducir la incidencia de eventos adversos o problemas relacionados con la utilización de fármacos. 

1. Monitoreo continuo de la seguridad: Se establecen sistemas y mecanismos de monitoreo continuo para detectar señales de alerta temprana sobre posibles riesgos o efectos adversos emergentes asociados con los medicamentos. Esto puede incluir la revisión regular de reportes de eventos adversos, análisis de datos de farmacovigilancia y estudios de seguimiento postcomercialización.
2. Evaluación del perfil de riesgo-beneficio: Se realiza una evaluación sistemática del perfil de riesgo-beneficio de los medicamentos para determinar si los beneficios terapéuticos justifican los posibles riesgos asociados. Esta evaluación ayuda a tomar decisiones informadas sobre la seguridad y la utilización de los fármacos en la práctica clínica.
3. Actualización de información en las etiquetas de los medicamentos: Se actualiza y mejora la información proporcionada en las etiquetas de los medicamentos, incluyendo advertencias, precauciones, contraindicaciones y recomendaciones de uso seguro. Esto ayuda a los profesionales de la salud y a los pacientes a comprender mejor los riesgos asociados con el medicamento y a tomar decisiones informadas.
4. Educación y capacitación: Se llevan a cabo programas de educación y capacitación dirigidos a profesionales de la salud, pacientes y otros actores involucrados en el uso de medicamentos. Estos programas abordan temas relacionados con la identificación y prevención de riesgos, el manejo adecuado de efectos adversos y la promoción de un uso seguro de los medicamentos.
5. Difusión de alertas de seguridad: Se emiten alertas de seguridad y comunicaciones de riesgo a profesionales de la salud y a la comunidad médica para informar sobre nuevos hallazgos relacionados con la seguridad de los medicamentos. Estas alertas pueden incluir recomendaciones de manejo de riesgos, cambios en las prácticas de prescripción o uso de medicamentos y actualizaciones en las estrategias de farmacovigilancia.
6. Monitoreo postcomercialización: Se establecen programas de monitoreo postcomercialización para seguir de cerca la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez que están en el mercado. Esto implica la recopilación y análisis continuo de datos de farmacovigilancia, estudios de seguridad y evaluaciones de riesgo para identificar y abordar cualquier problema relacionado con los fármacos.

Monitoreo continuo de fármacos.

El monitoreo continuo de fármacos es una práctica esencial para garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos una vez que están en el mercado y son utilizados por los pacientes.

Este proceso implica la recopilación, el análisis y la evaluación constante de datos relacionados con la seguridad, la eficacia y otros aspectos relevantes de los fármacos.

1. Recopilación de datos de farmacovigilancia: Se recopilan datos de múltiples fuentes, como reportes de eventos adversos, estudios clínicos, literatura científica, bases de datos de salud, registros médicos electrónicos y notificaciones de calidad de medicamentos. Estos datos proporcionan información sobre posibles efectos adversos, interacciones medicamentosas, uso fuera de indicación, problemas de calidad, entre otros aspectos.
2. Análisis de señales de alerta: Se lleva a cabo un análisis sistemático de las señales de alerta relacionadas con posibles problemas de seguridad o eficacia de los fármacos. Esto incluye la identificación de patrones, tendencias y asociaciones inesperadas en los datos de farmacovigilancia que podrían indicar la necesidad de investigar más a fondo un riesgo potencial.
3. Seguimiento de eventos adversos: Se realiza un seguimiento continuo de los eventos adversos reportados, incluyendo su frecuencia, gravedad, factores de riesgo asociados y evolución en el tiempo. Esto ayuda a detectar posibles patrones de seguridad y a evaluar la relevancia clínica de los efectos adversos identificados.
4. Estudios de seguridad postcomercialización: Se llevan a cabo estudios específicos diseñados para evaluar la seguridad de un fármaco en condiciones de uso real, después de su comercialización. Estos estudios pueden incluir estudios de cohortes, estudios de casos y controles, estudios de base de datos y otros enfoques epidemiológicos para evaluar riesgos específicos y establecer la relación causal con los eventos adversos observados.
5. Intercambio de información: Se establecen mecanismos de comunicación y colaboración entre diferentes actores, como agencias reguladoras, fabricantes de medicamentos, profesionales de la salud, pacientes y organizaciones de farmacovigilancia. Esto facilita el intercambio de información relevante, la identificación de tendencias a nivel nacional e internacional, y la implementación de medidas de mitigación de riesgos coordinadas.
6. Uso de tecnologías y herramientas analíticas: Se emplean tecnologías avanzadas, como el análisis de big data, minería de datos, inteligencia artificial y aprendizaje automático, para procesar grandes volúmenes de datos de farmacovigilancia de manera eficiente y para identificar patrones, correlaciones y relaciones que pueden ser difíciles de detectar con métodos tradicionales.

El monitoreo continuo de fármacos es una actividad dinámica y multifacética que se basa en la recopilación, el análisis y la evaluación constante de datos para garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida en el mercado.

Este proceso contribuye a una práctica clínica más segura, informada y basada en evidencia.

Dr. Orlando Cortez marzo de 2024.

Sistema Cardio vascular.

La fisiología cardiovascular incluye la función del corazón, los vasos sanguíneos y la sangre. Este sistema es esencial para transportar nutrientes, oxígeno, hormonas y otros compuestos por todo el cuerpo, además de eliminar desechos y mantener la homeostasis.

El potencial de acción.

 En el corazón se genera a través de un proceso llamado despolarización y repolarización, que involucra cambios en la distribución de iones a través de las membranas celulares de las células cardíacas. 

Este proceso se lleva a cabo en las células miocárdicas, que son las células musculares especializadas del corazón responsables de la contracción.

Despolarización inicial.

El potencial de membrana en reposo de las células cardíacas es alrededor de -90 mV en comparación con el exterior de la célula. Esto se debe principalmente a la distribución de iones a través de la membrana, con un exceso de iones de potasio (K+) dentro de la célula y un exceso de iones de sodio (Na+) y calcio (Ca2+) fuera de la célula.

Durante la despolarización inicial, los canales de sodio se abren repentinamente, permitiendo que los iones de sodio ingresen a la célula. Esto provoca un cambio rápido en el potencial de membrana hacia valores más positivos, conocido como el pico de despolarización.

Plato de meseta.

Después del pico de despolarización, se produce un "plato de meseta" en el potencial de acción. Durante este período, los canales de calcio se abren, permitiendo la entrada de iones de calcio a la célula. Esto mantiene la despolarización y prolonga la contracción muscular.

La meseta es característica de las células cardíacas y ayuda a garantizar una contracción sostenida del corazón para expulsar la sangre de manera eficiente.

Repolarización.

Una vez que la contracción ha ocurrido, comienza el proceso de repolarización. Los canales de potasio se abren, lo que permite que los iones de potasio salgan de la célula y restaura gradualmente el potencial de membrana a su nivel de reposo.

• La repolarización es crucial para preparar la célula para el siguiente ciclo de contracción y relajación.

Es importante destacar que el potencial de acción en las células cardíacas es autónomo y está regulado por sistemas intrínsecos del corazón, como el nodo sinusal y el sistema de conducción cardíaca. Estos sistemas coordinan la generación y propagación de los potenciales de acción a lo largo del tejido cardíaco, asegurando una contracción rítmica y coordinada del corazón para bombear sangre de manera efectiva a través del sistema circulatorio.

Corazón.

• Es el órgano principal del sistema cardiovascular. Su función es bombear sangre a través de los vasos sanguíneos para suministrar oxígeno y nutrientes a todas las células del cuerpo. El corazón consta de cuatro cámaras: dos atrios (superiores) y dos ventrículos (inferiores). Los atrios reciben sangre y los ventrículos la bombean hacia fuera.

Vasos sanguíneos. 

• Hay tres tipos principales de vasos sanguíneos: arterias, venas y capilares.

Arterias. 

• Llevan sangre oxigenada desde el corazón a los tejidos del cuerpo. Las arterias más grandes salen del ventrículo izquierdo y se ramifican en arterias más pequeñas.

Venas. 

• Transportan sangre desoxigenada de regreso al corazón. Las venas más grandes llevan sangre de vuelta al atrio derecho del corazón.

Capilares.

• Son los vasos más pequeños y delgados. Facilitan el intercambio de oxígeno, nutrientes y desechos entre la sangre y los tejidos.

Circulación sanguínea.

• La sangre circula a través del sistema cardiovascular en dos circuitos principales:

Circulación pulmonar.

• La sangre desoxigenada viaja desde el ventrículo derecho del corazón hacia los pulmones, donde recoge oxígeno y elimina dióxido de carbono. Luego, la sangre oxigenada regresa al atrio izquierdo del corazón.

Circulación sistémica.

•  La sangre oxigenada es bombeada desde el ventrículo izquierdo hacia todo el cuerpo, suministrando oxígeno y nutrientes a los tejidos. Luego, la sangre desoxigenada regresa al atrio derecho del corazón para comenzar nuevamente el ciclo.

Presión arterial.

• Es la fuerza que ejerce la sangre contra las paredes de las arterias. Se mide con dos valores: la presión sistólica (cuando el corazón se contrae) y la presión diastólica (cuando el corazón se relaja). Una presión arterial saludable es crucial para garantizar un flujo sanguíneo adecuado y prevenir problemas como la hipertensión.

Regulación cardiovascular.

• El sistema nervioso autónomo, las hormonas y los factores locales regulan la actividad cardiovascular.
• El sistema nervioso autónomo controla la frecuencia cardíaca y la contractilidad del corazón.
• Hormonas como la adrenalina y la noradrenalina aumentan la frecuencia cardíaca y la fuerza de contracción.
• Factores locales, como el nivel de oxígeno y dióxido de carbono, regulan el diámetro de los vasos sanguíneos para ajustar el flujo sanguíneo en diferentes partes del cuerpo.

 fisiología cardiovascular

El corazón.

 Es un órgano vital que desempeña varias funciones fundamentales en el sistema cardiovascular y en todo el cuerpo. Algunas de las principales funciones del corazón son las siguientes:

Bombeo de sangre: El corazón actúa como una bomba muscular que impulsa la sangre a través del sistema circulatorio. Esta función es esencial para transportar oxígeno, nutrientes, hormonas y otros compuestos por todo el cuerpo.

Circulación de oxígeno y nutrientes: El corazón bombea sangre rica en oxígeno desde los pulmones hacia las células y tejidos del cuerpo. Esta sangre transporta también nutrientes esenciales, como glucosa, aminoácidos y ácidos grasos, necesarios para el funcionamiento celular.

Eliminación de desechos: Además de llevar oxígeno y nutrientes, la sangre desempeña un papel crucial en la eliminación de desechos metabólicos producidos por las células. El corazón bombea la sangre cargada de desechos hacia los órganos excretores, como los riñones y los pulmones, para su eliminación.

Regulación de la presión sanguínea: El corazón regula la presión arterial al ajustar la fuerza y frecuencia de sus contracciones. Esto asegura un flujo sanguíneo constante y adecuado para mantener la perfusión de los tejidos y órganos.

Mantenimiento de la homeostasis: El corazón contribuye al equilibrio interno del cuerpo al distribuir el calor producido por el metabolismo y al participar en la regulación de la temperatura corporal.

Transporte de hormonas y mensajeros químicos: La sangre bombeada por el corazón transporta hormonas, como la adrenalina y la insulina, así como otros mensajeros químicos que regulan diversas funciones corporales, como la respuesta al estrés, el metabolismo y el equilibrio de fluidos.

Los vasos sanguíneos. 

Son estructuras tubulares que forman parte del sistema cardiovascular y desempeñan diversas funciones esenciales en el transporte de sangre, nutrientes, oxígeno, desechos y otras sustancias por todo el cuerpo. Aquí están algunas de las principales funciones de los vasos sanguíneos:

Transporte de sangre: Los vasos sanguíneos son los conductos por los cuales circula la sangre desde el corazón hacia los tejidos del cuerpo y viceversa. Esto permite el suministro de oxígeno, nutrientes y otros compuestos esenciales a todas las células, así como la eliminación de desechos metabólicos.

Distribución de oxígeno y nutrientes: Las arterias llevan sangre rica en oxígeno desde el corazón hacia los tejidos periféricos, donde este gas esencial se libera para ser utilizado por las células en los procesos metabólicos. Asimismo, los nutrientes absorbidos en el tracto gastrointestinal son transportados por la sangre a través de los vasos sanguíneos para ser distribuidos a los tejidos.

Eliminación de desechos: Los capilares permiten el intercambio de sustancias entre la sangre y los tejidos. Durante este intercambio, los desechos metabólicos, como el dióxido de carbono y otros productos de desecho, son recogidos por la sangre y transportados hacia los órganos excretores, como los pulmones y los riñones, para su eliminación.

Regulación de la presión arterial: Los vasos sanguíneos contribuyen a la regulación de la presión arterial al ajustar su diámetro y resistencia. Por ejemplo, las arteriolas pueden contraerse o dilatarse para aumentar o disminuir la resistencia al flujo sanguíneo, lo que afecta directamente la presión arterial sistémica.

Termorregulación: Los vasos sanguíneos de la piel, conocidos como vasos cutáneos, ayudan a regular la temperatura corporal al dilatarse o contraerse para aumentar o disminuir la pérdida de calor a través de la piel, según sea necesario para mantener la homeostasis térmica.

Respuesta inmune: Los vasos sanguíneos juegan un papel importante en la respuesta inmune al transportar células del sistema inmunitario, como leucocitos y anticuerpos, hacia áreas de inflamación, infección o lesión para combatir patógenos y promover la curación.

"Diagrama de Wiggers", que es una representación gráfica utilizada en fisiología cardiovascular para ilustrar los eventos y cambios que ocurren durante un ciclo cardíaco normal. Este diagrama es importante para comprender la secuencia de eventos que ocurren en el corazón durante una contracción completa y relajación.

El diagrama de Wiggers suele incluir varias curvas que representan diferentes parámetros cardíacos a lo largo del tiempo en relación con el ciclo cardíaco. Estas curvas típicamente incluyen:

Curva de presión en el ventrículo izquierdo (LV Pressure): Esta curva muestra los cambios en la presión dentro del ventrículo izquierdo a lo largo del tiempo durante un ciclo cardíaco completo. Comienza con la contracción del ventrículo (sístole ventricular) y termina con la relajación ventricular (diástole ventricular).

Curva de volumen en el ventrículo izquierdo (LV Volume): Esta curva representa los cambios en el volumen de sangre dentro del ventrículo izquierdo a medida que ocurre el ciclo cardíaco. Se observan aumentos y disminuciones en el volumen durante la sístole y la diástole ventricular.

Curva de presión en la aurícula izquierda (LA Pressure): Muestra los cambios en la presión dentro de la aurícula izquierda durante el ciclo cardíaco. Se relaciona con la contracción y relajación de la aurícula izquierda, que preceden a la sístole y diástole ventricular, respectivamente.

Curva de electrocardiograma (ECG): A menudo se incluye una representación del ECG para mostrar los cambios eléctricos que ocurren en el corazón durante el ciclo cardíaco. Esto incluye las ondas P, QRS y T que reflejan la despolarización y repolarización de las diferentes partes del corazón.

Curva de flujo sanguíneo coronario (Coronary Flow): En algunos diagramas de Wiggers, se incluye la curva de flujo sanguíneo coronario para mostrar cómo varía el flujo de sangre hacia las arterias coronarias durante el ciclo cardíaco.

Al estudiar el diagrama de Wiggers, es posible observar la relación temporal entre los eventos eléctricos, mecánicos, hemodinámicos y acusticos que ocurren en el corazón durante cada latido. Esto es fundamental para comprender la fisiología cardiovascular y las alteraciones que pueden ocurrir en diferentes condiciones patológicas.

Dr. Orlando Cortez. Febrero 2024.